Os registros emergenciais de vacinas contra a Covid-19 concedidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devem ser dispensados da necessidade de ensaios clínicos de fase 3 no Brasil. As informações sobre a nova diretriz foram divulgadas pela comentarista da GloboNews Julia Dualibi. As medidas podem ser anunciadas ainda hoje em entrevista coletiva.
Isso significa que não haverá necessidade de testes já feitos em outros países serem repetidos por aqui. Entretanto, as farmacêuticas e laboratórios seguirão obrigadas a apresentarem documentos e informações sobre a segurança do imunizante.
A decisão deve acelerar a aprovação da Sputnik V desenvolvida na Rússia. Segundo estudo divulgado pela revista científica Lancet, a vacina possui 91,6% de eficácia apurados na fase 3 dos estudos. A farmacêutica União Química já conta com um acordo para a fabricação no Brasil.
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